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度洛西汀可减轻癌症化疗所致疼痛
打印本页 发布于:2013-05-08

 

  美国Smith EM等的一项随机对照试验显示,对于癌症化疗所致疼痛性周围神经病变(CIPN)患者,与安慰剂相比,应用5周度洛西汀治疗能更显著降低其疼痛。该研究结果于2013年4月3日发表在《美国医学会杂志》(JAMA)上。

在接受致神经毒性药物(紫杉烷类、铂类、长春花生物碱类及硼替佐米)化疗的癌症患者中,有20%~0%的患者会发生化疗所致疼痛性周围神经病变。化疗所致疼痛性周围神经病变很难控制,评估多种具有不同作用机制药物的大多数随机对照试验尚未发现有效的治疗方法。

这项随机、3期、双盲、安慰剂对照、交叉试验纳入231例年龄≥25岁的患者,根据美国国家癌症研究所(NCI)不良事件的常用术语标准(v3.0),这些患者均存在1级或以上疼痛,疼痛评分至少为4分(0-10分评分量表),这代表了患者在接受紫杉醇、其他紫杉烷或奥沙利铂化疗后产生的平均程度的疼痛。根据应用的化疗药物及共存病疼痛风险将患者进行分层,随机分配患者先接受度洛西汀后服用安慰剂(n=115),或者先接受安慰剂后服用度洛西汀(n=116)治疗。最初治疗(1~5周)包括在第1周每日服用1粒30 mg度洛西汀或安慰剂胶囊,并在之后4周每日服用2粒30 mg度洛西汀或安慰剂胶囊。5周后为2周洗脱期,随后2治疗组交换治疗方案(8~12周),74例先服用度洛西汀患者和81例先服用安慰剂患者完成交叉治疗。主要研究终点为,初始治疗(1~5周)结束后平均疼痛程度较基线变化,采用简易疼痛量表(Brief Pain Inventory-Short Form, BPI-SF)进行评估;次要终点为化疗所致疼痛性周围神经病变相关生活质量,通过癌症治疗功能评估/妇科肿瘤组神经毒性问卷(FACT/GOG-Ntx)进行评估。

研究结果显示,先服用度洛西汀组患者的平均疼痛程度(平均疼痛评分改变为1.06)减轻幅度较先服用安慰剂组患者(平均疼痛评分改变为0.34)(P=0.003)更大。先服用度洛西汀组与先服用安慰剂组患者之间的平均疼痛评分的平均差异为0.73。在先接受度洛西汀治疗的患者中,有59%的患者报告疼痛程度有所减轻,在先接受安慰剂治疗的患者中,有38%的患者主诉上述情况。在先接受度洛西汀治疗的患者中,有30%的患者报告其疼痛程度无变化,有10%的患者报告其疼痛程度有所增加。与先接受安慰剂的患者相比,先服用度洛西汀患者的化疗所致疼痛性周围神经病变关生活质量改善更显著。先服用度洛西汀组患者与先服用安慰剂组患者的FACT/GOG-Ntx问卷评分分别为2.44和0.87,2组FACT/GOG-Ntx问卷评分变化的平均差异为1.58(P=0.03)。无血液学及4级(中重度)或5级(重度)不良事件发生。

这是第一项阐明(铂类或紫衫烷类药物)化疗所致周围神经病变有效治疗的研究,研究者认为,与安慰剂治疗相比,为期5周的度洛西汀治疗与疼痛显著改善有关。另外,探索性分析显示,度洛西汀对奥沙利铂而非紫杉烷类药物化疗所致疼痛性周围神经病变可能有更好的疗效,而对紫杉烷类药物化疗所致疼痛性神经病变无更好的疗效。